EUROPESE UNIE
HET EUROPEES PARLEMENT DE RAAD
Brussel, 22 december 2003
(OR. en)
2002/0274(COD) LEX 472 PE-CONS 3662/1/03 REV 1
DENLEG 5 CODEC 1140
RICHTLIJN 2003/114/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
TOT WIJZIGING VAN RICHTLIJN 95/2/EG
BETREFFENDE LEVENSMIDDELENADDITIEVEN
MET UITZONDERING VAN KLEURSTOFFEN EN ZOETSTOFFEN
RICHTLIJN 2003/114/EG VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
van 22 december 2003
tot wijziging van Richtlijn 95/2/EG betreffende levensmiddelenadditieven
met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 95,
Gezien het voorstel van de Commissie,
Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité 1,
Handelend volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Levensmiddelenadditieven kunnen alleen voor gebruik in levensmiddelen worden
goedgekeurd als zij voldoen aan bijlage II bij Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van
21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten
inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen
worden gebruikt 1.
(2) Bij Richtlijn 95/2/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 februari 1995
betreffende levensmiddelenadditieven met uitzondering van kleurstoffen en zoetstoffen 2 is
een lijst van levensmiddelenadditieven vastgesteld die in de Gemeenschap mogen worden
gebruikt, alsmede de voorwaarden voor het gebruik daarvan.
(3) Sedert de vaststelling van Richtlijn 95/2/EG hebben zich technische ontwikkelingen op het
gebied van levensmiddelenadditieven voorgedaan. Die richtlijn moet aan deze ontwikkelingen
worden aangepast.
(4) Richtlijn 88/388/EEG van de Raad van 22 juni 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van
de wetgevingen der lidstaten inzake aroma's voor gebruik in levensmiddelen en de uitgangs-
materialen voor de bereiding van die aroma's 3 bepaalt dat er een lijst wordt opgesteld van
additieven die noodzakelijk zijn voor de opslag en het gebruik van aroma's en dat alle
bijzondere voorwaarden met betrekking tot het gebruik van dergelijke additieven, die nood-
zakelijk kunnen zijn voor de bescherming van de volksgezondheid of het handelsverkeer
(5) Het is wenselijk in Richtlijn 95/2/EG die maatregelen betreffende additieven op te nemen die
nodig zijn voor de opslag en het gebruik van aroma's, om zo bij te dragen tot de transparantie
en consistentie van de communautaire wetgeving en om de naleving van de communautaire
wetgeving inzake levensmiddelenadditieven door levensmiddelenproducenten, met name in
het midden- en kleinbedrijf, te vergemakkelijken. Bovendien vallen aroma's onder de definitie
van "levensmiddel" van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de
Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de
levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid
en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden 1.
(6) Additieven die nodig zijn om de veiligheid en kwaliteit van aroma's te waarborgen en de
opslag en het gebruik ervan te vergemakkelijken moeten worden toegestaan, maar de
concentratie van in die aroma's voorkomende additieven moet worden beperkt tot het
minimum dat nodig is om het beoogde doel te bereiken. Voorts wordt gewaarborgd dat de
consumenten op juiste, volledige en niet-misleidende wijze worden voorgelicht omtrent het
gebruik van additieven.
(7) De concentratie van een additief in een levensmiddel als gevolg van het gebruik van een
aroma is doorgaans laag en het additief heeft geen technologische functie in het levensmiddel.
Indien echter het additief onder bepaalde omstandigheden wel een technologische functie in
het samengestelde levensmiddel heeft, dient het te worden beschouwd als additief van het
samengestelde levensmiddel en niet als additief van het aroma en moeten de voor het additief
in het betrokken levensmiddel geldende voorschriften van toepassing zijn, met inbegrip van
(8) Overeenkomstig Richtlijn 88/388/EEG moeten levensmiddelenproducenten worden ingelicht
over de concentraties van alle additieven in aroma's zodat zij zich aan de communautaire
wetgeving kunnen houden. Die richtlijn schrijft ook voor dat van elk bestanddeel waarvoor
een kwantitatieve beperking in een levensmiddel geldt, de hoeveelheid op het etiket wordt
vermeld. Een kwantitatieve beperking wordt hetzij in getallen uitgedrukt hetzij door het
"quantum satis"-beginsel.
(9) Voor het bereiken van de fundamentele doelstellingen van deze richtlijn, namelijk het
waarborgen van de eenheid van de markt en van een hoog niveau van consumenten-
bescherming is het, overeenkomstig het evenredigheidbeginsel, noodzakelijk en passend
voorschriften vast te stellen inzake het gebruik van additieven in aroma's. Overeenkomstig
artikel 5, derde alinea, van het Verdrag gaat deze richtlijn niet verder dan hetgeen nodig is om
deze doelstellingen te bereiken.
(10) Ingevolge een verzoek van een lidstaat en het advies van het bij Besluit 97/579/EG van de
Commissie van 23 juli 1997 houdende de instelling van wetenschappelijke comités op het
gebied van de gezondheid van de consumenten en de voedselveiligheid 1 ingestelde
Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding moet gehydrogeneerd poly-1-deceen,
dat overeenkomstig Richtlijn 89/107/EEG op nationaal niveau is toegelaten, ook op
communautair niveau toegelaten worden.
(11) Bifenyl (E 230), orthofenylfenol (E 231) en natriumorthofenylfenol (E 232) zijn in Richtlijn
95/2/EG opgenomen als conserveermiddelen op en in citrusvruchten. Deze stoffen vallen
echter onder de definitie van gewasbeschermingsmiddelen van Richtlijn 91/414/EEG van de
Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermings-
middelen 1. Daarom dienen zij niet langer onder de werkingssfeer van Richtlijn 95/2/EG te
vallen. De lidstaten en de Commissie zorgen ervoor dat er geen wettelijke leemte bestaat wat
deze stoffen betreft. De toestemming om deze stoffen als fytosanitaire producten op de markt
te brengen dient zo spoedig mogelijk te worden verleend.
(12) Op 4 april 2003 heeft het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding verklaard dat
de tijdelijke aanvaardbare dagelijkse opname van E 214 tot E 219 alkylesters van
p-hydroxybenzoëzuur en de natriumzouten ervan moet worden ingetrokken, indien geen
nieuwe gegevens over hun opname en toxiciteit beschikbaar worden gemaakt.
(13) Richtlijn 95/2/EG dient derhalve te worden gewijzigd.
(14) In Richtlijn 67/427/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende het gebruik van bepaalde
conserveermiddelen voor de oppervlaktebehandeling van citrusvruchten alsmede betreffende
de controlemaatregelen voor de opsporing en de kwantitatieve bepaling van conserveer-
middelen in en op citrusvruchten 2 zijn de controlemaatregelen vastgesteld voor conserveer-
middelen in en op citrusvruchten. Aangezien deze conserveermiddelen niet langer toegestaan
zijn voor gebruik in citrusvruchten uit hoofde van Richtlijn 95/2/EG, moet Richtlijn
67/427/EEG worden ingetrokken.
(15) Overeenkomstig artikel 6 van Richtlijn 89/107/EEG is het Wetenschappelijk Comité voor de
menselijke voeding geraadpleegd over de vaststelling van bepalingen die gevolgen voor de
volksgezondheid kunnen hebben,
HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Richtlijn 95/2/EG wordt als volgt gewijzigd:
-
1)artikel 1, lid 3, onder v), wordt vervangen door:
"v) stabilisatoren: stoffen die het mogelijk maken de fysisch-chemische toestand van een
levensmiddel te handhaven. Stabilisatoren omvatten stoffen die het mogelijk maken een
homogene dispersie van twee of meer onmengbare stoffen in een levensmiddel te
handhaven, stoffen die een bestaande kleur van een levensmiddel stabiliseren, fixeren of
intensifiëren en stoffen die het bindend vermogen van het levensmiddel verhogen, onder
meer door de vorming van crosslinks tussen eiwitten waardoor afzonderlijke deeltjes tot
een gereconstitueerd levensmiddel worden samengebonden;";
-
2)artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:
-
a)lid 1 wordt vervangen door:
"1. De aanwezigheid van een levensmiddelenadditief is toegestaan:
-
a)in een niet in artikel 2, lid 3, vermeld samengesteld levensmiddel, voorzover het
levensmiddelenadditief in een van de ingrediënten van het samengestelde
levensmiddel is toegestaan;
-
b)in een levensmiddel waaraan een aroma is toegevoegd voorzover het
levensmiddelenadditief in dat aroma overeenkomstig deze richtlijn is toegestaan
en via het aroma in het levensmiddel terechtgekomen is, mits het
levensmiddelenadditief in het uiteindelijke levensmiddel geen technologische
functie heeft, of
-
c)als het levensmiddel uitsluitend bestemd is voor gebruik bij de bereiding van een
samengesteld levensmiddel, voorzover het samengestelde levensmiddel
beantwoordt aan de bepalingen van deze richtlijn.";
-
b)het volgende lid wordt toegevoegd:
"3. Het niveau van in aroma's aanwezige additieven dient te worden beperkt tot het
minimum dat noodzakelijk is om de veiligheid en de kwaliteit van de aroma's te
garanderen en de opslag ervan te vergemakkelijken. Het gebruik van additieven in
-
3)de bijlagen worden gewijzigd zoals aangegeven in de bijlage bij deze richtlijn.
Artikel 2
-
1.De Commissie en het Europees Agentschap voor de voedselveiligheid herzien vóór 1 juli 2004 de
voorwaarden voor het gebruik van de additieven E 214 tot E 219.
-
2.De Commissie legt vóór ... * aan het Europees Parlement en de Raad een verslag voor over de
stand van de herevaluatie van additieven. Deze herevaluatie zal vooral betrekking hebben op E 432
tot en met E 436 (polysorbaten) en E 251 en E 252 (nitraten) en E 249 en E 250 (nitrieten).
Artikel 3
Richtlijn 67/427/EEG wordt ingetrokken.
Artikel 4
-
1.De lidstaten dragen zorg voor de inwerkingtreding van de nodige wettelijke en
bestuursrechtelijke bepalingen om aan deze richtlijn te voldoen ten einde:
-
-de handel in en het gebruik van producten die aan deze richtlijn voldoen uiterlijk... * toe te
staan,
-
-de handel in en het gebruik van producten die niet aan deze richtlijn voldoen uiterlijk...** te
verbieden. Producten die vóór die datum op de markt zijn gebracht of geëtiketteerd en die niet
aan deze richtlijn voldoen, mogen echter worden verkocht zolang de voorraad strekt.
Zij stellen de Commissie hiervan onverwijld in kennis.
-
2.Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar deze richtlijn
verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van de bepalingen. De regels
voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 5
Deze richtlijn treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de
Europese Unie.
Artikel 6
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel,
Voor het Europees Parlement Voor de Raad
BIJLAGE
De bijlagen bij Richtlijn 95/2/EG worden als volgt gewijzigd:
-
1)In bijlage I:
-
a)wordt noot 2 vervangen door:
"2. De onder de nummers E 407, E 407a en E 440 vermelde stoffen mogen met
suikers worden gestandaardiseerd onder de voorwaarde dat dit samen met hun
nummer en aanduiding vermeld wordt.";
-
b)wordt in de lijst van additieven:
-
-de gehele vermelding E 170 vervangen door "E 170 calciumcarbonaat";
-
-in de vermelding E 466 de naam "cellulose gom" toegevoegd;
-
-in de vermelding E 469 de naam "Enzymatisch gehydroliseerde cellulose gom "
-
2)In bijlage II:
-
a)wordt overal in de tekst "E 170 calciumcarbonaten" vervangen door "E 170
calciumcarbonaat"
-
b)wordt aan de lijst van additieven en maximumconcentraties betreffende "Cacao- en
chocoladeproducten als omschreven in Richtlijn 2000/36/EG" het volgende toegevoegd:
"E 472c Mono- en diglyceriden van vetzuren veresterd met citroenzuur quantum satis"
-
c)wordt in de lijst van additieven en de maximumconcentratie voor "Bevroren of
diepgevroren onbewerkte groenten en vruchten; gebruiksklare voorverpakte gekoelde
onbewerkte groenten en vruchten; voorverpakte onbewerkte en geschilde aardappelen"
het volgende ingevoegd:
"E 296 Appelzuur quantum satis (uitsluitend voor geschilde aardappelen)"
-
d)wordt in de lijst van additieven en de maximumconcentratie voor "Vruchtencompote"
het volgende toegevoegd:
"E 440 Pectinen quantum satis (uitsluitend voor vruchtencompote met uitzondering van appelcompote)"
E 509 Calciumchloride
-
e)wordt in de lijst van additieven en de maximumconcentratie voor "Mozzarella- en
weikaas" het volgende ingevoegd:
"E 460 ii) Cellulose in poedervorm quantum satis (uitsluitend voor geraspte en gesneden kaas)"
-
f)wordt in fine het volgende toegevoegd:
"UHT-geitenmelk E 331 Natriumcitraten 4 g/l
Kastanjes in opgietvloeistof E 410 Johannesbroodpitmeel quantum satis"
-
3)In bijlage III:
A wordt deel A als volgt gewijzigd:
-
a)de aanduiding "Gedeeltelijk gebakken, voorverpakte bakkerijproducten voor verkoop in
de kleinhandel" wordt vervangen door "Gedeeltelijk gebakken, voorverpakte
bakkerijproducten, bedoeld voor de kleinhandel, en brood met verminderde
verbrandingswaarde, bedoeld voor de kleinhandel";
-
b)in fine wordt het volgende toegevoegd:
"Europese rivierkreeften, gekookte en voorver- pakte gemarineerde gekookte weekdieren 2000
Aroma's 1500"
B wordt deel C als volgt gewijzigd:
-
a)de volgende vermeldingen worden geschrapt:
"E 230 Bifenyl, difenyl Oppervlaktebehandeling van 70 mg/kg"
-
b)bij E 1105 wordt het volgende levensmiddel toegevoegd:
"Wijn in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1493/1999 *
en de uitvoeringsverordening (EG)
nr. 1622/2000 ** pro memorie
-
*Verordening (EG) nr. 1493/1999 van de Raad van 17 mei 1999 houdende een gemeenschappelijke ordening van de wijnmarkt (PB L 179 van 14.7.1999, blz.1). Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 806/2003 (PB L 122 van 16.5.2003, blz. 1).
** Verordening (EG) nr. 1622/2000 van de Commissie van 24 juli 2000 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen van Verordening (EG) nr. 1493/1999 houdende een gemeenschappe- lijke ordening van de wijnmarkt en tot instelling van een communautaire regeling inzake oenologische procédés en behandelingen (PB L 194 van 31.7.2000, blz.1). Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1410/2003 (PB L 201 van 8.8.2003, blz. 9).
"
C wordt Deel D als volgt gewijzigd:
-
a)in fine worden de volgende levensmiddelen en maximumconcentraties toegevoegd:
"E 310 Propylgallaat Etherische oliën 1000 mg/kg (gallaten
en BHA, alleen of in combinatie)
-
b)in de lijst van levensmiddelen wordt bij E 315 en E 316 de aanduiding
"Halfverduurzaamde en verduurzaamde vleesproducten" vervangen door "Gepekelde
vleesproducten en verduurzaamde vleesproducten".
-
4)In bijlage IV:
-
a)worden bij E 338 tot en met E 452 het volgende levensmiddel en de volgende
maximumconcentratie toegevoegd:
"Smaakstoffen 40 g/kg"
-
b)worden bij E 338 tot en met E 452 het volgende levensmiddel en de volgende
maximumconcentratie geschrapt:
"Cider en perencider 2 g/l"
-
c)worden bij E 416 het volgende levensmiddel en de volgende maximumconcentratie
toegevoegd:
-
d)worden bij E 432 tot en met E 436 de volgende levensmiddelen en
maximumconcentraties toegevoegd:
"Aroma's, met uitzondering van vloeibare rookaroma's en aroma's op basis van oleoharsen van specerijen * 10 g/kg
1 g/kg
Levensmiddelen die vloeibare rookaroma's en aroma's op basis van oleoharsen van specerijen* bevatten
-
*Oleoharsen van specerijen worden gedefinieerd als extracten van specerijen waaruit het
extractiemiddel verdampt is, zodat een mengsel van de vluchtige olie en harsachtig materiaal van de specerij overblijft."
-
e)worden bij E 444 het volgende levensmiddel en de volgende maximumconcentratie
toegevoegd:
"Gearomatiseerde niet-transparante alcoholhoudende dranken met een alcoholvolume- gehalte van minder dan 15% 300 mg/l"
-
h)in de lijst van levensmiddelen en maximumconcentraties voor E 901 tot E 904 wordt de
vermelding "E 903 "Carnauba wax" geschrapt en wordt na vermelding "E 904" de
volgende vermelding bij E 903 toegevoegd:
"E 903 Carnaubawas Als glansmiddel uitsluitend voor:
-
-suikerwerk (met inbegrip van chocolade) 500 mg/kg
1 200 mg/kg (uitsluitend in kauwgom)
-
-kleine banketbakkerswaren met chocoladecoating
200 mg/kg
-
-snacks
200 mg/kg
-
-noten
200 mg/kg
-
-koffiebonen
200 mg/kg
-
-voedingssupplementen
200 mg/kg
-
-verse citrusvruchten, meloenen, appelen, peren, perziken en ananassen (uitsluitend oppervlaktebehandeling)
-
i)worden bij E 459 de volgende levensmiddelen en maximumconcentraties toegevoegd:
"Ingekapselde aroma's in
-
-gearomatiseerde thee en gearomatiseerde instantpoeders voor dranken
-
-gearomatiseerde snacks
500 mg/l
1 g/kg
in levensmiddelen zoals deze worden verbruikt of zoals gereconstitueerd volgens de aanwijzingen van de fabrikant"
-
j)wordt in fine het volgende toegevoegd:
"E 907 Gehydrogeneerd poly-1-deceen Als glansmiddel voor:
-
-suikerwerk 2 g/kg
-
-gedroogde vruchten 2 g/kg
E 1505 Triethylcitraat Aroma's 3 g/kg uit alle bronnen in levensmiddelen zoals deze worden verbruikt of zoals gereconstitueerd volgens de aanwijzingen van de fabrikant; afzonderlijk of in combinatie). In het geval van drank bedraagt het maximumgehalte van
E 1519 Benzylalcohol Aroma's voor
-
-likeuren, gearomatiseerde wijnen, gearomatiseerde dranken op basis van wijn, gearomatiseerde cocktails van wijnbouwproducten 100 mg/l
250 mg/kg
-
-suikerwerk, met inbegrip van chocolade, en banketbakkerswaren
uit alle bronnen in levensmiddelen zoals deze worden verbruikt of zoals gereconstitueerd volgens de aanwijzingen van de fabrikant"
-
5)In bijlage V:
-
a)wordt in fine het volgende toegevoegd:
"E 555 Kaliumaluminiumsilicaat In E 171 Titaandioxide en E 172
IJzeroxiden en -hydroxiden (maximaal 90%)"
-
b)in deel 4:
-
-wordt de titel vervangen door:
"LEVENSMIDDELENADDITIEVEN DIE ZIJN TOEGESTAAN IN DIEETVOEDING VOOR ZUIGELINGEN EN PEUTERS VOOR MEDISCH GEBRUIK ALS OMSCHREVEN IN RICHTLIJN 1999/21/EG *
-
*Richtlijn 1999/21/EG van de Commissie van 25 maart 1999 betreffende dieetvoeding voor medisch gebruik (PB L 91 van 7.4.1999, blz. 29).";
-
c)wordt in deel 4 het volgende toegevoegd:
"E 472c Mono- en diglyceriden van vetzuren veresterd met citroenzuur 7,5 g/l voor Vanaf de geboorte"
producten in
poedervorm
9 g/l voor vloeibare producten
_______________
| publicatiedatum | 22-12-2003 |
|---|---|
| kenmerk | 3662/1/03 REV 1 |
